Dental health in the adult population of Arkhangelsk: а study protocol

Anna A. Simakova; Симакова Анна Александровна; Alexander V. Kudryavtsev; Кудрявцев Александр Валерьевич; Maria A. Gorbatova; Горбатова Мария Александровна; Sergei N. Drachev; Драчев Сергей Николаевич; Tatiana N. Yushmanova; Юшманова Татьяна Николаевна; Anastasia V. Podrezova; Подрезова Анастасия Валерьевна; Andrej M. Grjibovski; Гржибовский Андрей Мечиславович; Lyubov N. Gorbatova; Горбатова Любовь Николаевна

doi:10.17816/humeco624200

Стоматологическое здоровье взрослого населения г. Архангельска: профиль исследования

Авторы: Симакова А.А.¹, Кудрявцев А.В.¹, Горбатова М.А.¹, Драчев С.Н.¹, Юшманова Т.Н.¹, Подрезова А.В.¹, Гржибовский А.М.¹, Горбатова Л.Н.¹
Учреждения:
1. Северный государственный медицинский университет
Выпуск: Том 30, № 9 (2023)
Страницы: 721-730
Раздел: ПРОТОКОЛЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
Статья получена: 04.12.2023
Статья одобрена: 08.12.2023
Статья опубликована: 23.12.2023
URL: https://hum-ecol.ru/1728-0869/article/view/624200
DOI: https://doi.org/10.17816/humeco624200
ID: 624200

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Обоснование. Архангельская область характеризуется высокой распространённостью и интенсивностью стоматологических заболеваний среди взрослого населения, однако большинство исследований были проведены либо на основе данных системы здравоохранения, либо на небольших выборках, что является угрозой для внешней валидности исследований.

Цель. Данная статья представляет собой протокол исследования, целью которого является оценка стоматологического статуса и изучение его связи с соматической патологией на репрезентативной выборке взрослого населения г. Архангельска.

Материал и методы. В 2022 г. в г. Архангельске было проведено поперечное исследование «Распространённость стоматологической патологии среди населения Арктической зоны Российской Федерации (на примере г. Архангельска) и ассоциированные характеристики микробного сообщества кишечника и респираторного тракта» (далее — стоматологическое исследование). Стоматологическое исследование являлось частью исследования «Молекулярно-генетические маркеры реакции организма на коронавирусную инфекцию и изменения микробиоты и метаболома человека в результате пандемии COVID-19» (далее — исследование эффектов COVID-19). Сбор данных для исследования проводился в период с 3 октября по 10 ноября 2022 г. на базе консультативно-диагностической поликлиники Северного государственного медицинского университета. В исследовании участвовало 463 человека в возрасте 42–76 лет, проживающих на территории г. Архангельска, представляющих собой случайную выборку взрослого населения, ранее принимавшую участие в проекте «Узнай своё сердце» в 2015–2017 гг. Всем участникам было предложено дополнительно пройти стоматологическое обследование. Отклик составил 91,6%. Стоматологическое обследование включало анкетирование, оценку стоматологического статуса по методике Всемирной организации здравоохранения (2013), оценку гигиены полости рта и воспаления десны, сбор десневой жидкости, аутофлуоресцентная стоматоскопия (АФС), дентальный эстетический индекс (DAI), осмотр врачом-ортодонтом с проведением периотестометрии, выполнением фотопротокола, проведением биометрии гипсовых моделей. Также участникам по показаниям было предложено пройти углублённую диагностику для выявления ортодонтической патологии: телерентгенографию, конусно-лучевую компьютерную томографию.

Ожидаемые результаты. Стоматологическое исследование, проведённое с помощью валидизированных инструментов с использованием репрезентативной выборки, позволит получить не только несмещённую оценку состояния стоматологического здоровья г. Архангельска в изучаемой возрастной группе, но и предоставит уникальную возможность оценить связи стоматологической патологии с характеристиками соматического здоровья, образа жизни, микробиоты и метаболома человека, данные о которых в изучаемой выборочной совокупности были получены в ходе других проектов.

Ключевые слова

стоматологическое здоровье, состояние зубов, зубочелюстные аномалии, ортодонтия, Архангельск, Арктика, эпидемиология

Полный текст

ВВЕДЕНИЕ

Стоматологическое здоровье является неотъемлемой частью общего здоровья человека, обусловливает нормальное функционирование зубочелюстной системы, влияет на эстетические параметры лица, психологическое состояние личности и качество жизни в целом. На стоматологическое здоровье оказывает воздействие совокупность факторов: пол, возраст, наличие соматических заболеваний, уровень физической активности, адаптационные возможности организма, экологическая обстановка, климатическая зона проживания, характер питания, уровень гигиены полости рта, доступность стоматологической помощи, социально-экономический фактор, уровень информированности населения относительно своего стоматологического статуса [1, 2]. Кариес, заболевания пародонта и зубочелюстные аномалии (ЗЧА) являются наиболее часто встречающимися стоматологическими заболеваниями. Согласно данным литературы, распространённость и интенсивность основных стоматологических заболеваний возрастают [3]. В России распространённость стоматологической патологии имеет выраженные географические различия с более высокими показателями на Севере, причём она значительно превышает таковую в соседних странах Северной Европы [4]. В настоящее время в мире значительно возрос интерес к изучению связи стоматологической и общесоматической патологий. Следует отметить, что не только соматическое заболевание влияет на состояние полости рта, но и стоматологические заболевания оказывают воздействие на соматическое здоровье [5, 6]. Многочисленными исследованиями доказана взаимосвязь заболеваний полости рта с патологией различных органов и систем [7], метаболическими [8] и иммунными нарушениями [9, 10]. Отмечается тенденция развития осложнений, утяжеления патологии у таких пациентов, что отрицательно сказывается на их качестве жизни [11].

Данные литературы свидетельствуют, что снижение распространённости и интенсивности стоматологических заболеваний может быть достигнуто путём введения программ профилактики [3] на индивидуальном, профессиональном и общественном уровнях [12], информатизации и повышения грамотности населения относительно стоматологического здоровья [13]. Глобальная программа ВОЗ по охране стоматологического здоровья направлена на наращивание исследовательского потенциала как основы политики в области охраны здоровья полости рта [12].

В данной статье описан дизайн исследования, целью которого является оценка стоматологического статуса взрослого населения г. Архангельска на репрезентативной выборке.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Поперечное исследование «Молекулярно-генетические маркеры реакции организма на коронавирусную инфекцию и изменения микробиоты и метаболома человека в результате пандемии COVID-19» было проведено в период с 3 октября по 10 ноября 2022 г. Выборочная совокупность была сформирована из 1005 человек в возрасте от 42 до 76 лет и представлена участниками исследования сердечно-сосудистых заболеваний «Узнай своё сердце» в 2015–2017 гг. и ЭССЕ-РФ3 в 2021 г. Обе выборки выполнены случайным образом. Блок-схема формирования выборки представлены на рис. 1.

Рис. 1. Блок-схема формирования выборки.

Fig. 1. Sampling procedure flowchart.

Приглашение участников осуществлялось посредством телефонных звонков сотрудниками, ранее лично контактировавшими с респондентами для повышения вероятности участия. На адреса части представителей первой группы приглашаемых, которым было невозможно дозвониться по телефону (152 человека), были развезены письма-приглашения, и, при возможности, были осуществлены устные приглашения при личном вручении письма. Перед началом исследования каждому из приглашённых была разъяснена процедура участия в исследовании и было предложено подписать добровольное информированное согласие, дающие возможность выбора различных условий участия, в том числе отказа от части его компонентов, после чего приглашённое лицо включалось в исследование. В общей сложности в исследовании приняло участие 463 человека, что соответствовало отклику на уровне 46,1%, 424 из которых (91,6%) согласились пройти стоматологическое обследование.

Сбор данных (обследование участников)

Обследование участников включало анкетирование, сбор биоматериала и стоматологическое обследование. Организационная схема обследования представлена на рис. 2.

Рис. 2. Организационная схема обследования участников.

Fig. 2. Study participants examination flowchart.

Анкета общего состояния здоровья

Вопросы анкеты были разбиты на 14 блоков: возраст; пол; вес; прибавка/снижение веса за последний год; дата сбора биоматериала; анамнез; анамнез вакцинации от COVID-19; употребление антибиотиков за последние 3 месяца; заболевание COVID-19; употребляемые в настоящий момент лекарственные препараты; когда в последний раз болели ОРВИ; сколько раз в год обычно болеете ОРВИ; употребление алкоголя; вопросы для добровольцев женского пола относительно состояния беременности и менструаций.

Стоматологическое обследование

Стоматологическое обследование проводилось сотрудниками кафедры стоматологии детского возраста Северного государственного медицинского университета (СГМУ), предварительно прошедшими инструктаж по внесению данных, заполнению карты для оценки стоматологического статуса по методике ВОЗ, «Медицинской карты ортодонтического пациента» по форме № 043-1/у. Инструктаж был проведён специалистом, калибровка которого проводилась на базе кафедры профилактики стоматологических заболеваний ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава РФ 2017 г. («Эпидемиологическое стоматологическое обследование населения по критериям ВОЗ», удостоверение о повышении квалификации № 180001161034, регистрационный номер 148/10 от 28.02.2017) согласно правилам, рекомендованным ВОЗ для проведения эпидемиологических стоматологических исследований (методика ВОЗ, 2013 г.).

Оценка стоматологического статуса взрослых по методике ВОЗ [14]

На всех участников исследования заполнялась карта для оценки стоматологического статуса взрослых ВОЗ. Карта состоит из следующих разделов: идентификационная информация обследования; общая информация; внеротовое состояние; состояние зубов; состояние тканей пародонта; потеря эпителиального прикрепления; флюороз эмали; эрозия зубов; травма зубов; поражение слизистой полости рта; наличие протезов; потребность в неотложной помощи; примечания. Осмотр полости рта проводился с помощью пародонтологического зонда и зеркала, при этом была проведена регистрация данных состояния каждого зуба, наличие или отсутствие травм зубов. Состояние зубов оценивалось с учётом критериев ВОЗ: методика подразумевает визуальное выявление кариозных поражений с помощью стоматологического зеркала без применения дополнительных инструментов. Применение данной методики не предусматривает регистрацию начальных форм кариозного процесса (кариеса в стадии пятна) и разделение между осложнёнными и неосложнёнными формами кариозного процесса. При этом кариес регистрируется на уровне дентина. После оценки состояния каждого зуба рассчитывалась интенсивность кариозного процесса у каждого участника исследования. Для этого использовался индекс активности кариозного процесса (КПУ). Далее после регистрации кариозных, пломбированных и удалённых зубов рассчитывался индекс уровня стоматологической помощи (УСП).

Для оценки состояния тканей пародонта у всех исследуемых рассчитывался пародонтальный индекс ВОЗ (CPITN).

Оценка уровня гигиены полости рта осуществлялась с помощью упрощённого индекса гигиены полости рта OHIS (Oral Hygiene Index Simplified). Для расчёта индекса использовался специальный индикатор «Колор-тест № 3» (АО «ОЭЗ «ВладМиВа»), предназначенный для выявления мягкого и твёрдого зубного налета. Основной компонент жидкости «Колор-тест № 3» — метиленовая синь. Возможна оценка показателя в виде как количественного, так и категориального признака.

Карта осмотра по форме № 043-1/у «Медицинская карта ортодонтического пациента» (далее — ортодонтическая карта) заполнялась индивидуально на каждого участника исследования врачом-ортодонтом, титульный лист заполнялся при регистрации. Каждому обследованному присваивался ID номер для обеспечения анонимности и формирования единой базы данных. Если у участника выявлялись зубочелюстные аномалии, ему (ей) было предложено дополнительное обследование по поводу исправления ортодонтической патологии, на выполнение которого заполнялось отдельное информированное согласие. В ортодонтической карте отмечались характер течения заболевания, диагностические мероприятия, проводимые исследователем.

Анкета о стоматологическом здоровье полости рта, 2013 г. [14]

Данная анкета валидизирована и рекомендована к использованию для эпидемиологических исследований. В предложенном списке вопросов цель сбора данных фокусируется на доминантах социальной и окружающей среды с модификацией на различные факторы риска, формируемые в ходе жизни: вредные привычки (употребление алкоголя и курение), характер диеты (употребление углеводистой пищи, фруктов), отношение к гигиене полости рта (использование фторидов, использование предметов и средств гигиены полости рта), общее стоматологическое здоровье и отношение к нему. Вопросы из анкеты делятся на несколько блоков: общие идентифицирующие вопросы (пол, возраст, место проживания, место обследования); самооценка количества зубов; опыт снижения качества жизни из-за проблем в полости рта; наличие съёмных протезов; самооценка состояния зубов и дёсен; частота чистки зубов; использование средств гигиены полости рта; использование фторидсодержащей зубной пасты; время последнего визита к стоматологу; причина визита к стоматологу; характер питания; вредные привычки (алкоголь, табак); уровень образования. Для дальнейшего анализа используются следующие факторы: социально-демографические; самооценка здоровья полости рта; поведенческие факторы, связанные со здоровьем полости рта; характер питания.

Анкета OHIP-14 «Оценка влияния здоровья органов и тканей рта на качество жизни» [15]

Данный опросник состоит из 14 вопросов, которые объединены в 7 разделов: функциональные ограничения; физическая боль; психологический дискомфорт; физическая нетрудоспособность; психическая нетрудоспособность; социальная нетрудоспособность; ограничение активности жизни. На вопросы анкеты предлагаются следующие варианты ответов: 0 — «никогда», 1 — «очень редко», 2 — «редко», 3 — «часто», 4 — «очень часто». При анализе подсчитывается сумма ответов, которая варьируются от 0 до 56. Чем выше сумма полученных баллов, тем ниже уровень индекса.

Анкета DIDL «Влияние стоматологического статуса на повседневную жизнь» [16]

Данный опросник состоит из 36 вопросов, которые относятся к 5 разделам: внешний вид, комфорт, производительность, ограничения в питании, боль. Варианты ответов на вопросы: 0 — «никогда», 1 — «очень редко», 2 — «редко», 3 — «часто», 4 — «все время». При анализе учитывается сумма баллов в каждом аспекте.

Сбор десневой жидкости

Забор десневой жидкости производился до проведения любых лечебных и диагностических мероприятий в полости рта и на тканях пародонта. Перед забором обследуемый должен был тщательно прополоскать полость рта 10 мл дистиллированной воды в течение 5 минут. Исследуемый зуб, пародонт вокруг него и десневой желобок изолировались от слюны с помощью ватных валиков и высушивался. В желобок вводилась заранее приготовленная абсорбирующая полоска/бумажный абсорбирующий штифт на 5 минут. После проведения исследования полученный биоматериал был помещён в элюат, объёмом до 1 мл. Допускается хранение элюата при температуре –20 °C на срок до 3 месяцев, при температуре –70 °C — до 6 месяцев. Общее время проведения стоматологического осмотра, заполнения анкеты и забора биологического материала составляло 25–30 минут. Хранение биологического материала, полученного в ходе стоматологической части исследования, осуществляется в биобанке СГМУ.

Этические аспекты

Протокол исследования «Молекулярно-генетические маркеры реакции организма на коронавирусную инфекцию и изменения микробиоты и метаболома человека в результате пандемии COVID-19» в совокупности с протоколом дополнительного стоматологического исследования «Распространённость стоматологической патологии среди населения Арктической зоны Российской Федерации (на примере г. Архангельска) и ассоциированные характеристики микробного сообщества кишечника и респираторного тракта» получил одобрение независимого локального этического комитета Северного государственного медицинского университета (протокол № 07/09-22 от 28.09.2022).

Статистический анализ

Все данные обрабатывались в обезличенном формате на лицензионном программном обеспечении Stata 17 (Stata Corp, TX, USA). Оценивание категориальных признаков проводилось с помощью критерия хи-квадрат Пирсона и точного критерия Фишера в зависимости от количества ожидаемых значений в ячейках четырёх- и многопольных таблиц. Непрерывные переменные в ходе бивариантного анализа оценивались с помощью непарного критерия Стьюдента или критерия Манна–Уитни в зависимости от распределения, ранговые переменные — с помощью непараметрических критериев. Независимые статистические связи между непрерывным зависимым признаком и потенциальными предикторами изучались с помощью многомерного линейного регрессионного анализа. Возможно применение нелинейных моделей при несоблюдении условия линейности. Основным аналитическим методом для оценки независимых связей между дихотомическими исходами и потенциальными предикторами являлся многомерный логистический регрессионный анализ для сердечно-сосудистых заболеваний с распространённостью до 10% и регрессионный анализ Пуассона с робастной оценкой стандартных ошибок при распространённости исходов более 10%.

Статистическая мощность исследования

С учётом описанного дизайна исследования вместо расчёта необходимого объёма выборки был проведён анализ статистической мощности доступной выборки исследования эффектов COVID-19 для решения задач стоматологического исследования. Анализ статистической мощности проводился для ситуаций с различной распространённостью дихотомических исходов (результативных признаков) и дихотомических факторов риска (факторных признаков) для выявления отношения шансов 2,0 и выше при уровнях альфа- и бета-ошибок на уровне 5 и 20%, соответственно. Расчёты показали, что доступная выборка численностью 424 единицы наблюдения имеет статистическую мощность ≥80%, что позволяет выявить факторы риска, наличие которых увеличивает шансы исхода в два и более раз для всех комбинаций распространённости результативных признаков в диапазоне от 20 до 60% и факторных признаков в диапазоне от 30 до 70%.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Исследование «Распространённость стоматологической патологии среди населения Арктической зоны Российской Федерации (на примере г. Архангельска) и ассоциированные характеристики микробного сообщества кишечника и респираторного тракта» является примером междисциплинарного научного исследования. Собранные данные позволят оценить состояние стоматологического здоровья взрослого населения г. Архангельска в возрастном диапазоне от 40 до 75 лет, выявить распространённость зубочелюстных аномалий, взаимосвязь качества жизни и стоматологического статуса. У большинства участников обследования имеются данные общесоматических параметров, таким образом, можно проследить взаимосвязь данных характеристик и стоматологической патологии.

Результаты обследования будут использованы для разработки комплексных программ профилактики, направленных на устранение выявленных факторов риска стоматологической патологии.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Исследование эффектов COVID-19 в г. Архангельске с включённой стоматологической частью позволит оценить параметры стоматологического и общесоматического статуса, полученные с помощью валидизированных методов оценки, на репрезентативной выборке взрослого населения г. Архангельска.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вклад авторов. Все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Информированное согласие на участие в исследовании. Все участники исследования до включения в исследование добровольно подписали форму информированного согласия, утверждённую в составе протокола исследования этическим комитетом.

ADDITIONAL INFORMATION

Authors’ contribution. All authors have made a significant contribution to the development of the concept of the study, drafting the text, its critical evaluation, editing and approval of the final version.

Competing interests. The authors declare that they have no competing interests.

Patients’ consent. Written consent was obtained from all the study participants before the study screening in according to the study protocol approved by the local ethic committee.